Суматролид Солюшн Таблетс

Суматролид Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые.
Латинское название: Sumatrolid Solution Tablets.
Действующее вещество: Азитромицин* (Azithromycinum).
АТХ: J01FA10 Азитромицин.
Фармакологическая группа: Макролиды и азалиды.

Форма выпуска, состав и упаковка: 
1 таблетка 125 мг содержит активное вещество: азитромицина дигидрат - 132,65 мг, в пересчете на азитромицин - 125 мг
1 таблетка 250 мг содержит активное вещество: азитромицина дигидрат 265,3 мг, в пересчете на азитромицин 250,0 мг
1 таблетка 500 мг содержит активное вещество: азитромицина дигидрат - 530,60 мг, в пересчете на азитромицин - 500 мг
125, 250, 500 мг по 3,6,10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.

Фармакологическое действие : 
Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обратимо связываясь с 50S субъединицей рибосом бактериальных клеток, нарушает транслокацию растущей полипептидной цепи из аминоацильного участка в пептидильный, что приводит к подавлению синтеза белка в бактериальных клетках, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других
микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему. Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы А, В, С, G; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; прочие - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы, способные развить 
устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы
Streptococcus pneumoniae (пенициллинрезистентные штаммы).
Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы -
Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.(метициллинустойчивые); анаэробы: группа Bacteroides fragilis. Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинустойчивые штаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам, линкозамидам устойчивы и к азитромицину. 

Показания к применению: 
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
- Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
- Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит,
обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями);
- Инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз)-мигрирующая 
эритема (erythema migrans);
- Неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Режим дозирования: 
Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды. Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г). Начальная стадия болезни Лайма: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1,0 г, затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (курсовая доза 3,0 г). При неосложненных инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит): 1 г однократно. При угревой сыпи: курсовая доза составляет 6 г: по 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Детям с 6 месяцев до 12 лет. При инфекциях дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). При стрептококковом фарингите: из расчета 10-20 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней. 

Противопоказания: 
Повышенная чувствительность к рокситромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата;
Беременность;
Период лактации;
Порфирия;
Одновременный прием сосудосуживающих алкалоидов спорыньи (эрготамин и дигидроэрготамин);
Одновременный прием цизаприда, пимозида, астемизола и терфенадина;
Детский возраст до 12-ти лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).

Побочное действие: 
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.
Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость, слабость.
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко - кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.
Прочие: редко - гипергликемия, артралгия.

Применение при беременности и кормлении грудью: 
Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени: 
Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек: 
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение у детей: 
Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания: 
Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.

Лекарственное взаимодействие: 
При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.
При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.
При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.
При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.
При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.
При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

Условия отпуска из аптек: 
По рецепту.

Условия хранения: 
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.