Осельтамивир капс. 30 мг 10 шт.

ОСЕЛЬТАМИВИР

Действующее вещество

осельтамивира фосфат – 39,41 мг, в пересчете на осельтамивир – 30,00 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код ATX

J05AH02

ЖВ: Да

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат, осельтамивира фосфат является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат, ОК) - эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В - фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в неинфицированные клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Исследования клинических изолятов вируса гриппа показали, что концентрация ОК, необходимая для ингибирования нейраминидазы на 50 % (IC50), составляет 0,1-1,3 нМ для вируса гриппа А и 2,6 нМ для вируса гриппа В. Согласно данным опубликованных исследований медиана значений IC50 для вируса гриппа В несколько выше и составляет 8,5 нМ.

Состав

на 1 капсулу 30 мг:

Действующее вещество: осельтамивира фосфат – 39,41 мг, в пересчете на осельтамивир – 30,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 54,35 мг; крахмал прежелатинизированный – 40,00 мг; повидон-К25 – 5,76 мг; кроскармеллоза натрия – 3,04 мг; натрия стеарилфумарат – 1,44 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый – 0,7500 %; краситель солнечный закат желтый – 0,0059 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %.
Состав крышки капсулы: краситель хинолиновый желтый – 0,7500 %; краситель солнечный закат желтый – 0,0059 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %.

на 1 капсулу 45 мг:

Действующее вещество: осельтамивира фосфат – 59,12 мг, в пересчете на осельтамивир – 45,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 81,52 мг; крахмал прежелатинизированный – 60,00 мг; повидон-К25 – 8,64 мг; кроскармеллоза натрия – 4,56 мг; натрия стеарилфумарат – 2,16 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный – 0,5400 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %.
Состав крышки капсулы: краситель железа оксид черный – 0,5400 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %.

на 1 капсулу 75 мг:

Действующее вещество: осельтамивира фосфат – 98,53 мг, в пересчете на осельтамивир – 75,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 135,87 мг; крахмал прежелатинизированный – 100,00 мг; повидон-К25 – 14,40 мг; кроскармеллоза натрия – 7,60 мг; натрия стеарилфумарат – 3,60 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный – 0,0500 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %.
Состав крышки капсулы: краситель хинолиновый желтый – 0,7500 %; краситель солнечный закат желтый – 0,0059 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %.

Показания к применению

Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года. Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших коллективах, у ослабленных пациентов). Профилактика гриппа у детей старше 1 года.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата, терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи или во время еды. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность  управлять транспортными средствами и заниматься друrими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. Исходя из профиля безопасности, влияние осельтамивира на данные виды деятельности маловероятно.

Форма выпуска

Капсулы 30 мг, 45 мг, 75 мг.

По 5, 7, 10, 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Срок годности

3 rода.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Атолл»

Россия, 445351, Самарская обл., r. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель

ООО «Озон»
Россия, Самарская обл., r.o. Жигулевск, r. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Либо

ООО«Озон Фарм»
Россия, Самарская обл., r.o. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.

Организация, принимающая претензии потребителей

При производстве на ООО«Озон», Россия
Россия, 445351, Самарская обл., r.o. Жигулевск, r. Жигулевск,ул. Гидростроителей,д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mai1: ozon@ozon-pharm.ru

При производстве на ООО«Озон Фарм», Россия
Россия, 445043, Самарская обл., г. Тольятти, магистраль 3-я (ОЭЗ ППТ ТЕР), зд. 11, стр. 1.
Тел.: +79874599993, +79874599994
E-mai1: ozonpharm@ozon-pharm.ru