Клотримазол
Инструкция по применению
Клотримазол р-р д/наружн. прим. 10 мг/мл 15 мл №1 флаконы Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия
Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО (Россия)
Код ATX: D01AC01 (Клотримазол)
Активное вещество: клотримазол (clotrimazole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
Клотримазол
Раствор для наружного применения 10 мг/1 мл: фл. 15 мл или 20 мл
рег. №: ЛП-(000866)-(РГ-RU) от 06.06.22 - Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клотримазол
Раствор для наружного применения в виде прозрачной, от бесцветной до почти бесцветной, с желтоватым или коричневатым оттенком вязкой жидкости; допускается наличие специфического запаха.
1 г
клотримазол 10 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль.
15 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
20 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; производные имидазола и триазола
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.
Фармакокинетика
При наружном применении после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу он плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Cmax клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0.001 мкг/мл.
Показания активных веществ препарата Клотримазол
Грибковые инфекции кожи; межпальцевые грибковые эрозии; микозы, осложненные вторичной инфекцией; разноцветный лишай; эритразма.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При наружном применении продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.
Особые указания
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Адрес производителя
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА , ОАО Россия Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Вы смотрели
